Hofmann CNC erfüllt die nationalen und internationalen Anforderungen an Sicherheit und Zuverlässigkeit für die Medizintechnik. Als zertifizierter Partner und Zulieferer von renommierten Herstellern liefern wir exzellente CNC-Qualität und höchste Präzision.
Medizintechnische Produkte und Komponenten müssen die Kriterien zum Medizinproduktegesetz (MPG), der Richtlinie 93/42/EWG sowie kanadische, US-amerikanische und japanische Bedingungen erfüllen. Hofmann CNC ist für die Fertigung solcher CNC-Komponenten autorisiert.
Die Qualitäts-Management-DIN ISO 13485 definiert die Herstellungsprozesse für die Medizintechnik. Sie beinhaltet fast alle Anforderungen der DIN ISO 9001, ihr Anspruch geht jedoch weit darüber hinaus. Entscheidende Merkmale sind Produktsicherheit, ausführliche Dokumentation, Nachweispflicht und ein etabliertes Risikomanagement.
Anpassungen innerhalb der ISO 13485 werden bei Hofmann CNC laufend implementiert. Dafür stehen wir.
DIN ISO 13485 von Hofmann CNC.
Höchste Qualität für CNC-Produkte.
Hofmann CNC steht für hervorragende CNC-Medizin-Komponenten aus Titan, Wolfram und weitere Edelmetalle.
Wir beweisen mit der ISO 13485 höchste Produktsicherheit, ausführliche Dokumentation, Nachweispflicht und ein Risikomanagement.
Unsere DIN ISO 13485 bedeutet exzellente Qualität und höchste Kundenzufriedenheit – bei größtmöglicher Effizienz und Dynamik:
• Einhaltung gesetzlicher Regelungen
• maximale Risiko-Minimierung
• Fehlervermeidung
• permanente Qualitätsverbesserung
• optimale Arbeitsabläufe
• schlanke, dynamische Organisation
• innovatives Management
Exzellente Qualität.
Jahrelange Erfahrung und höchstes CNC-Know-how machen Hofmann CNC zum exzellenten Partner für Hersteller und Zulieferer von medizinischen Produkten.
DIN ISO 13485. Mit Sicherheit.
Wir fördern unsere Mitarbeiter mit Aus- und Weiterbildungen, Schulungen und spezifischen CNC-Kenntnissen. Das garantiert höchste Fertigungs-Qualität für die Medizintechnik.
Titan, Wolfram, Edelstähle.
Wir produzieren Implantate aus Titan, Kollimatoren aus Wolfram, Gehäuse aus Aluminium und chirurgische Werkzeuge aus Edelstahl. Komplexe CNC-Medizin-Bauteile und -Baugruppen gehören zu unserem Portfolio.
DIN ISO 13485 mit Hofmann CNC.
Maximale Sicherheit für die Medizintechnik.
Mit der Zertifizierung der ISO 13485 weisen wir nach, dass wir der Verpflichtung im Hinblick von Produktrisiken nachkommen.
Hofmann CNC bietet Medizin-Produkte-Herstellern und -Lieferanten die gesamte Bandbreite an CNC-Fertigungs-Dienstleistung. Dies gilt für Planung, Testphasen, Musterfertigung, Einzel- und Serienfertigung inklusive permanenter Prüfung und Dokumentation.
Dadurch helfen wir ihnen, die Gesundheit und Sicherheit von Patienten, Medizinern und weiteren Personen zu schützen. Wir sind CNC-Experten und verfügen über hochspezielles Wissen und sehr viel Erfahrung. Wir sind Ansprechpartner für führende Wissenschaftler und Mediziner. Medizintechnik von Hofmann CNC bedeutet: Exzellente Qualität aus einer Hand.
Exzellentes Prozess-Management.
Mit der ISO 13485 hat Hofmann CNC eine dynamische Kultur geschaffen, mit der sich alle Mitarbeiter voll engagieren, um den hohen Qualitätsanspruch jeden Tag aufs Neue zu erreichen.
Echte Partnerschaft.
Durch die ISO 13485 sind wir miteinander verbunden. Als Unternehmen, mit unseren Kunden und Partnern. Eine vertrauensvolle und offene Beziehung ist wichtig und bildet die Basis für nachhaltigen Erfolg.
Wir forschen für die Medizin.
Um Wirkung und Veränderung von CNC-bearbeiteten Materialien besser zu verstehen und sichere Produkte zu entwickeln, forschen wir im Bereich CNC für die Medizin.
